Covid-19

¿Los laboratorios privados podrán importar vacunas contra el COVID-19?

Tres puntos de vista

Hoy se emitió el reglamento para el registro sanitario condicional de productos biológicos.

Tras el anuncio de la compra de vacunas COVID -de Sinopharm y AstraZeneca- por parte del Estado peruano, desde el Ejecutivo se está allanando el camino para el otorgamiento de registro sanitario condicional por un año a medicamentos y productos biológicos (vacunas) con estudios clínicos en fase III con resultados preliminares, en la prevención y tratamiento de enfermedades gravemente debilitantes o potencialmente mortales (como el COVID) que dan lugar a una emergencia a nivel nacional declarada por el Poder Ejecutivo o por la Organización Mundial de la Salud (OMS).

De este modo se emitió hoy el reglamento para el registro sanitario condicional de medicamentos y productos biológicos por parte de la Digemid.

En su artículo 8 establece -específicamente- que podrán solicitar el registro sanitario condicional quienes cuenten con la autorización sanitaria como laboratorio de productos farmacéuticos o droguería.

Para el past president de la Comisión de Salud de la Cámara de Comercio de Lima (CCL), Omar Neyra, este reglamento abre la puerta a esa posibilidad e incluso habría hasta cinco laboratorios interesados en hacerlo.

“Lo positivo que tiene la norma -emitida hoy- es que da la oportunidad al sector privado que pueda hacer importaciones en paralelo al Estado, es decir, un laboratorio o droguería privada en Perú podría presentar -por ejemplo- el día de mañana a la Digemid una solicitud para importar y comercializar la vacuna contra el COVID-19″, detalló.

“En Perú, hay muchos laboratorios privados que están interesados en importar y comercializar vacunas COVID. Por lo menos cinco laboratorios han estado viendo y analizando la posibilidad de importar -privadamente- estas vacunas. La que tendría sin duda un costo distinto que a nivel del Estado”.

Una opinión similar tiene el presidente de Asociación de Industrias Farmacéuticas Nacionales (Adifan), José Enrique Silva. Para Silva el nuevo reglamento permitirá a los laboratorios y droguerías importar y comercializar vacunas contra el COVID.

“El reglamento emitido hoy lo que hace es preparar la cancha para el ingreso a Perú de producto con niveles de riesgo alto, pero que son de emergencia como es el caso de las vacunas COVID.

También abre la posibilidad de que los laboratorios y droguerías puedan importarlo y comercializarlo”, detalló.

El especialista agregó que lo más difícil de una vacuna es demostrar la eficacia y seguridad, tomando en cuenta que -por el momento- ningún laboratorio lo ha cubierto aún.

Mientras que la fuente del Estado explicó que con este reglamento lo que se hace es facilitar la llegada de vacunas COVID, tomando en cuenta que los laboratorios con las que negocia el Perú no cuentan con representaría jurídica en el territorio nacional lo cual dificulta la obtención del registro necesario para su ingreso a nuestro país. Ante ello, lo que se permite es que estos laboratorios soliciten el registro sanitario a través de su representante en Perú, que asuman responsabilidades.

“Por eso se está colocando en el reglamento que el registro sanitario de emergencia lo solicite un laboratorio o droguería con presencia en Perú, con lo cual los obligas (a los laboratorios que venden vacunas COVID) a tener una sucursal o nombrar a un representante que puede ser cualquiera de los laboratorios o droguería que ya están en el Perú, vía convenio”, detalló.

Anotó que con ello, se podrá comercializar (vender) la vacunas pero al Estado peruano y no a nivel privado, tomando como base la ley que garantiza el acceso al tratamiento preventivo y curativo por COVID y de otras enfermedades que dan origen a emergencias sanitarias, la misma que establece la gratuidad de las vacunas.

¿Qué dice esta ley? Que la adquisición, distribución y disponibilidad de medicamentos y vacunas del coronavirus en el ámbito privado no podrá contravenir el artículo 234 del Código Penal.

La adquisición, distribución y disponibilidad de medicamentos y vacunas del coronavirus, así como de otras enfermedades que dan origen a emergencias sanitarias nacionales y otras pandemias declaradas por la OMS será gratuito y universal para los habitantes del país en los establecimientos públicos de salud.

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