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Laboratorio Merck busca autorización para píldora contra covid-19

Una píldora oral de Merck y Ridgeback Therapeutics, llamada molnupiravir, reduce a la mitad el riesgo de hospitalización o muerte por covid-19

Una píldora oral de Merck y Ridgeback Therapeutics, llamada molnupiravir, reduce a la mitad el riesgo de hospitalización o muerte por covid-19, según informó la compañía en un comunicado de prensa este viernes.

Merck dijo que tiene previsto solicitar a la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA, por sus siglas en inglés) una autorización de uso de emergencia «lo antes posible».

Merck: si se autoriza, molnupiravir podría ser el primer antiviral oral para el covid-19.

«En el análisis intermedio, molnupiravir redujo el riesgo de hospitalización o muerte en aproximadamente un 50%; el 7,3% de los pacientes que recibieron molnupiravir fueron hospitalizados o murieron hasta el día 29 después de la aleatorización (28/385), en comparación con el 14,1% de los pacientes tratados con placebo (53.377)», dice el comunicado de prensa.

Laboratorio Merck

«Hasta el día 29, no se registraron muertes en los pacientes que recibieron molnupiravir, en comparación con 8 muertes en los pacientes que recibieron placebo», agrega Merck sobre su píldora contra el covid-19.

Los resultados del análisis intermedio proceden del ensayo de fase 3 MOVe-OUT, realizado en pacientes adultos de riesgo, no hospitalizados, con covid-19 de leve a moderada.

Un Comité de Supervisión de Datos independiente, en consulta con la FDA, recomendó que el reclutamiento en el estudio se detuviera anticipadamente debido a estos resultados positivos.

Una herramienta adicional, según Zients

El anuncio de Merck es una «muy buena noticia», dijo este viernes el Dr. Anthony Fauci, director del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas, durante una sesión informativa sobre covid-19 en la Casa Blanca.

«La noticia de la eficacia de este antiviral en particular es obviamente una muy buena noticia», dijo Fauci. «La compañía, cuando nos informó anoche (por el jueves), había mencionado que presentará sus datos a la FDA de forma inminente», añadió.

El coordinador de respuesta a covid-19 de la Casa Blanca, Jeff Zients, añadió que la mejor manera de pensar en el antiviral, cuando se autorice o apruebe, es como una herramienta adicional.

«Si se aprueba, creo que la forma correcta de pensar en esto es que se trata de una potencial herramienta adicional en nuestra caja de herramientas para proteger a la gente de los peores resultados de covid», dijo Zients.

«Creo que es realmente importante recordar que la vacunación, como hemos hablado hoy, sigue siendo de lejos nuestra mejor herramienta contra el covid-19. Puede evitar que se contraiga covid en primer lugar. Y queremos prevenir las infecciones, no sólo esperar a tratarlas una vez que se produzcan», afirmó.

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